在有关硅凝胶乳房假体的争论中，争论的参与者不只是患者和临床医师，还包括媒体、法律界人士、社会活动家和FDA，争论的中心是应用硅凝胶乳房假体是否安全，特别是有人宣称应用硅凝胶乳房假体可能导致自身免疫性疾病、乳腺癌，而且哺乳婴儿时可能损害婴儿健康。大量的流行病学研究已经彻底否定了有关硅凝胶乳房假体存在致病性的说法，并逐条予以驳斥。美国医学会敦促医师为患者提供最新的科学数据，以消除公众因不了解科学的进展而产生的焦虑。

    1992年1月，美国食品和药物管理局(FDA)敦促硅凝胶乳房假体的生产商提供与该产品相关的补充信息，同年4月，FDA则实际上禁止了它的使用：只允许硅凝胶假体用于乳房切除后接受乳房重建的患者及自愿进行隆乳研究的妇女。但自1992年以来，许多研究报道驳斥了有关硅凝胶乳房假体致癌或导致免疫性疾病的说法。

    1993年美国医学会科学事务委员会指出，接受隆乳或乳房重建手术的妇女在详细了解硅凝胶假体和盐水假体的利弊后，有权对应用哪种假体做出个人选择。美国风湿病学会亦发表声明，有关硅凝胶乳房假体导致风湿病的说法缺乏明确证据。1999年6月21日美国NIH报道了由美国国立骨骼肌关节皮肤病研究所无偿资助、由13个科学研究小组在其监督下历时2年对硅凝胶乳房假体安全性调查研究的结果：硅凝胶乳房假体与癌症、自身免疫性疾病及其他系统性疾病无关，而且婴儿和胎儿不受影响。但是，FDA的禁令并未解除。整形外科医师应当知晓在媒体和医疗法律诉讼中涉及的、与硅凝胶乳房假体安全性相关的健康问题有无科学依据，从而能够确切地回答患者的咨询。

　

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